ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗೆ ಒತ್ತಡ ಭೇದಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗೆ ಒತ್ತಡ ಭೇದಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
ಚೀನೀ ಮಾನದಂಡದಲ್ಲಿ, ವಿಭಿನ್ನ ವಾಯು ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ (ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ (ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛವಲ್ಲದ ಕೊಠಡಿ (ಪ್ರದೇಶ) ನಡುವಿನ ವಾಯುಸ್ಥಿತಿ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 5Pa ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ವಚ್ಛ ಕೊಠಡಿ (ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು ಹೊರಾಂಗಣ ವಾತಾವರಣದ ನಡುವಿನ ಸ್ಥಿರ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10Pa ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು.
ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ವಚ್ಛತಾ ಕೊಠಡಿಗಳ ನಡುವಿನ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು 10 ರಿಂದ 15Pa ನಡುವೆ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕೆಂದು Eu GMP ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ. WHO ಪ್ರಕಾರ, ಪಕ್ಕದ ಪ್ರದೇಶಗಳ ನಡುವೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 15Pa ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 5 ರಿಂದ 20Pa ಆಗಿದೆ. ಚೀನಾದ 2010 ರ ಪರಿಷ್ಕೃತ GMP "ಶುದ್ಧ ಮತ್ತು ಅಶುದ್ಧ ಪ್ರದೇಶಗಳ ನಡುವಿನ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಹಂತದ ಸ್ವಚ್ಛ ಪ್ರದೇಶಗಳ ನಡುವಿನ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10 Pa ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು" ಎಂದು ಬಯಸುತ್ತದೆ. ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ, ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಸ್ವಚ್ಛತಾ ಮಟ್ಟದ ವಿಭಿನ್ನ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಪ್ರದೇಶಗಳ (ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಕೊಠಡಿಗಳು) ನಡುವೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ವಿಭಿನ್ನ ಒತ್ತಡದ ಇಳಿಜಾರುಗಳನ್ನು ಸಹ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
ವಿನ್ಯಾಸ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆಯಾದಾಗ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿಖರತೆ ಕಡಿಮೆಯಾದಾಗ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಹಿಮ್ಮುಖ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು WHO ಗಮನಸೆಳೆದಿದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಎರಡು ಪಕ್ಕದ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳ ನಡುವಿನ ವಿನ್ಯಾಸ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 5Pa ಆಗಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿಖರತೆ ±3Pa ಆಗಿದ್ದರೆ, ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಹಿಮ್ಮುಖವು ವಿಪರೀತ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ.
ಔಷಧ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ನಿಯಂತ್ರಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಿರುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ, ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ವಿನ್ಯಾಸ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳ ನಡುವೆ 10 ~ 15Pa ವಿನ್ಯಾಸ ಒತ್ತಡ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಮೌಲ್ಯವು ಚೀನಾ GMP, EU GMP, ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತಿದೆ.