ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗೆ ಒತ್ತಡ ಭೇದಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು

ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗೆ ಒತ್ತಡ ಭೇದಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು
ಚೀನೀ ಮಾನದಂಡದಲ್ಲಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ (ಪ್ರದೇಶ) ವಿವಿಧ ಗಾಳಿಯ ಶುಚಿತ್ವ ಮಟ್ಟಗಳೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ (ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ಛವಲ್ಲದ ಕೊಠಡಿ (ಪ್ರದೇಶ) ನಡುವಿನ ಏರೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 5Pa ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ (ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು ಹೊರಾಂಗಣ ವಾತಾವರಣದ ನಡುವಿನ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10Pa ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು.
ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್‌ನ ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಪಕ್ಕದ ಕೋಣೆಗಳ ನಡುವಿನ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು 10 ರಿಂದ 15Pa ನಡುವೆ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಎಂದು Eu GMP ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ. WHO ಪ್ರಕಾರ, 15Pa ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪಕ್ಕದ ಪ್ರದೇಶಗಳ ನಡುವೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 5 ರಿಂದ 20Pa ಆಗಿದೆ. ಚೀನಾದ 2010 ರ ಪರಿಷ್ಕೃತ GMP "ಸ್ವಚ್ಛ ಮತ್ತು ಅಶುಚಿಯಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳ ನಡುವಿನ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಹಂತದ ಸ್ವಚ್ಛ ಪ್ರದೇಶಗಳ ನಡುವಿನ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 10 Pa ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು." ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಶುಚಿತ್ವದ ಹಂತದ ವಿವಿಧ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಪ್ರದೇಶಗಳ (ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಕೊಠಡಿಗಳು) ನಡುವೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ಭೇದಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡದ ಇಳಿಜಾರುಗಳನ್ನು ಸಹ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
ವಿನ್ಯಾಸದ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆಯಾದಾಗ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿಖರತೆ ಕಡಿಮೆಯಾದಾಗ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಹಿಮ್ಮುಖವು ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು WHO ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಎರಡು ಪಕ್ಕದ ಕ್ಲೀನ್ ಕೊಠಡಿಗಳ ನಡುವಿನ ವಿನ್ಯಾಸದ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 5Pa ಆಗಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿಖರತೆ ±3Pa ಆಗಿದ್ದರೆ, ಗಾಳಿಯ ಹರಿವಿನ ಹಿಮ್ಮುಖತೆಯು ವಿಪರೀತ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ.
ಔಷಧ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಿರುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ, ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಕ್ಲೀನ್ ರೂಮ್ನ ವಿನ್ಯಾಸ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, 10 ~ 15Pa ನ ವಿನ್ಯಾಸ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳ ನಡುವೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಶಿಫಾರಸು ಮೌಲ್ಯವು ಚೀನಾ GMP, EU GMP, ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಅಗತ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತಿದೆ.